軟件系統(tǒng)在線免費試用名額,限時開放,立即點擊參與。
發(fā)布時間:2021-05-17
醫(yī)療設備的全球監(jiān)管機構(如美國食品藥品管理局和歐洲委員會)制定了嚴格的政策,用于醫(yī)療設備每一個零件的標簽制作和注冊,從簡單的壓舌板到復雜的救生技術。
患者的安全是這些醫(yī)療器械唯一標識UDI法規(guī)的核心,沒有妥協(xié)的余地:即使最小的無意偏離規(guī)則也會招致可能的懲罰,導致公司的聲譽和市場份額遭受無法彌補的損失。
醫(yī)療設備制造商需要安全、經驗證且可靠的標簽制作解決方案;與現(xiàn)有系統(tǒng)和工作流程完全集成;可調整并適應不斷發(fā)展的商業(yè)實踐。
BarTender 是合規(guī)性標簽制作解決方案的核心
BarTender 軟件是全球符合 FDA 法規(guī)的醫(yī)療器械唯一標識UDI安裝的安全組件。醫(yī)療設備行業(yè)之所以選擇 BarTender,是因為其便于部署和可配置的技術,一切都由行業(yè)專業(yè)知識作為后盾:我們了解醫(yī)療設備制造商所面對的法規(guī)和流程壓力。
集成
與 ERP 系統(tǒng)(如 Oracle 和 SAP)無縫集成,可實現(xiàn)企業(yè)級自動化,增加標簽制作準確性,同時改進整個供應鏈的效率。
控制和合規(guī)性
BarTender 的集中控制可將您的業(yè)務數(shù)據(jù)與各種打印機和打標設備相連接,無論您是在單一場所擁有一個設備,還是在全球各機構擁有成千上萬的設備。
BarTender 提供安全可審計的條形碼和 RFID 技術(包括 UDI 的 HIBCC 和 GS1 符號體系,以及 EPCglobal Gen2 編碼),可幫助維護合規(guī)性,并保持行業(yè)運行。
安全
BarTender 可幫助滿足醫(yī)療器械唯一標識UDI的安全需求,在整個標簽制作過程中,提供完整的審計跟蹤功能。基于打印機的許可證和可自定義的設置層增加了廣泛的保護,其安全功能范圍從簡單的“僅打印”設置到復雜的基于角色的權限和標簽格式加密。
靈活性
法規(guī)和生產環(huán)境持續(xù)發(fā)生變化,而 BarTender 的 Intelligent TemplatesTM 可以幫助您快速轉換您的設計、格式和流程,同時通過基于 HL7 的 UDI 數(shù)據(jù)庫 (UDID) 通信,支持滿足不斷發(fā)展的互操作性標準。
西安漢信作為BarTender中國區(qū)授權代理商,可幫助客戶提供包括udi標簽打印機和BarTender軟件在內的醫(yī)療器械唯一標識UDI相關設備。詳情請咨詢18089209225。
地址:西安市雁塔區(qū)現(xiàn)代企業(yè)中心東區(qū)-I區(qū)1號樓4層
咨詢熱線 :400-6097-886
手機:18089209225
企業(yè)微信
企業(yè)公眾號
西安漢信自動識別技術有限公司Copyright? 版權所有 陜ICP備09009115號-1